Получении лицензии на медицинскую технику и приборы с ИИИ

В связи с изменением законодательства, вступившим в силу с июля 2021 года, необходимо заново получить лицензию на работу с медицинской техникой.
Это достаточно длительный процесс, связанный с определенными трудностями, а в случае с необходимостью массового переоформления лицензии ошибка в документах может отодвинуть ее получение на неопределенный срок.

Основные изменения, вступившие в силу с 1 июля:

1. Необходимо иметь систему ИСО 13485-2017 сертифицированную действующую.
2. Необходимо обучение определенного числа специалистов в соответствии с категориями медицинского оборудования.
3. Срок действия удостоверений об обучении специалиста навыкам работы с медицинским и рентгеновским оборудованием теперь составляет 5 лет.

Каковы преимущества обращения за помощью в получении лицензии на медицинскую технику и приборы с ИИИ в нашу компанию?

  • Вы сможете избежать “подводных камней”, с которыми часто сталкиваются при первичном оформлении лицензии - ошибки в оформлении, неправильный формат документов, недостаточность данных, неподходящие условия, которые можно исправить. В данной ситуации это особенно важно, так как при массовом переоформлении документов ошибка в оформлении может отодвинуть срок получения лицензии на неопределенное время.
  • После получения лицензии вы будете уверены, что компания готова как к работе, так и к внезапным проверкам на соответствие всем правилам и законам.
  • При необходимости будет проведен подробный инструктаж и вы будете уверены, что сотрудники компании в полной мере соответствуют требованиям, предъявляемым к персоналу, выполняющему работы с ИИИ или сложной медицинской техникой - они прошли необходимую подготовку и медосмотр, а это позволит избежать происшествий и проблем из-за недостаточного понимания процессов или несоблюдения техники безопасности. Также полноценный инструктаж сотрудников помогает снизить количество поломок оборудования.

Остались вопросы или нужна консультация по вопросу получения лицензии на оборудование? Звоните - мы помогаем вам, чтобы вы могли помогать людям.

Поделиться

Похожие статьи

title
Статья

Техническое обслуживание эндоскопов

Подробнее
title
Статья

Техническое обслуживание рентгеновских аппаратов

Подробнее
title
Статья

Техническое обслуживание узи аппаратов

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ Ultrasonix

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ Zonare

Подробнее
title
Статья

Ремонт гастроскопов Olympus

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Sonoscape

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Terason

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Siui

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Sonosite

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Mindray

Подробнее
title
Статья

Ремонт гастроскопа

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Siemens

Подробнее
title
Статья

Ремонт иммуноферментного анализатора

Подробнее
title
Статья

Ремонт видеобронхоскопа

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Toshiba

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Medison

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Esaote

Подробнее
title
Статья

Ремонт видеогастроскопа

Подробнее
title
Статья

Монтаж лабораторного оборудования

Подробнее
Новость

Здравоохранение 2021

title
18.02 2021
Подробнее
title
Статья

Техническое обслуживание эндоскопов

Подробнее
title
Статья

Техническое обслуживание рентгеновских аппаратов

Подробнее
Новость

Вебинар "Эхокардиография в оценке диастолической функции"

title
18.02 2021
Подробнее
title
Статья

Техническое обслуживание узи аппаратов

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ Ultrasonix

Подробнее
Новость

Вебинар "Ультразвуковое исследование почечных артерий при стенозах и не только"

title
18.02 2021
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ Zonare

Подробнее
title
Статья

Ремонт гастроскопов Olympus

Подробнее
Новость

Вебинар "Дифференциальная ультразвуковая диагностика доброкачественных и злокачественных опухолей придатков матки"

title
01.09 2020
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Sonoscape

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Terason

Подробнее
Новость

Осенняя конференция по медицине

title
15.05 2019
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Siui

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Sonosite

Подробнее
Новость

Медицинские конференции и вебинары 2019

title
29.01 2019
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Mindray

Подробнее
title
Статья

Ремонт гастроскопа

Подробнее
Новость

Здравоохранение 2017

title
29.11 2017
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Siemens

Подробнее
title
Статья

Ремонт иммуноферментного анализатора

Подробнее
Новость

Здравоохранение 2016

title
28.10 2016
Подробнее
title
Статья

Ремонт видеобронхоскопа

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Toshiba

Подробнее
Новость

С Новым 2016 Годом!!!

title
24.12 2015
Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Medison

Подробнее
title
Статья

Ремонт УЗИ-аппарата Esaote

Подробнее
Новость

День рождения компании ErsPlus

title
18.11 2015
Подробнее
title
Статья

Ремонт видеогастроскопа

Подробнее
title
Статья

Монтаж лабораторного оборудования

Подробнее
Оставьте заявку

на ремонт, или на
вызов
менеджера

Оперативная, точная,
профессиональная
консультация
и диагностика

Оформите заявку
Оставьте заявку

Получите профессиональную консультацию
от наших менеджеров

Задать вопрос

Мы помогаем вам, чтобы вы могли
помогать людям

Ваш вопрос
отправлен

Наш менеджер свяжется с вами
в ближайшее время

Ваша заявка
отправлена

Наш менеджер свяжется с вами
в ближайшее время